検査に関する同意事項
（遺伝子検査サービス説明書）

1.本サービスの目的及び適用範囲

1. 本サービスは、「遺伝子検査サービスevigen説明書（以下、「本書」と言います。）」及び「evigen利用規約（以下、「本利用規約」と言います。）の内容に同意し、登録利用者となられたお客様へご提供するものです。
2. 本検査では個人の遺伝子配列情報を調べ、その結果から個人の「疾患発症のリスク」、「体質」、「その他当社の定める検査項目」を推定することを目的としています。
3. 本サービスは、遺伝子検査に基づく情報提供であり、診断や治療を目的とするような医療行為に該当するものではありません。従って本サービスが提供する情報（以下、「本提供情報」と言います。）は、医師の診断内容や処方内容に置き換わるものではありません。医師の診療を受けている、もしくは医師の診療を受けた場合には、医師の指導を優先してください。
4. 本検査は、法医学鑑定（親子・血縁鑑定等）や遺伝子疾患（単一遺伝子疾患など）の診断に関する検査に該当するものではありません。
5. 選択されたサービスによっては、現在内服されているお薬の内容をお聞きする場合があります。その際、虚偽や間違いのないようご申告ください。
6. また、当該薬物に係る「体質」の結果は閲覧できないことをご承知ください。当該薬物に関する「体質」を知った場合に、医師の判断なくご自身の判断で服薬を中止するなどの医療判断を下すことを避けるためです。すなわちこのことは、「検査結果を現在治療中の疾患における薬物選択に利用しないこと」を意味します。

2.本サービスの申し込み

1. 本サービスは18歳以上の方を対象としており、当社への登録した時点で満18歳に達していない方は、お申込みをお断りさせていただきます。
2. 本サービスは、本規約及び本書をお読みいただき、内容にご同意のうえ、所定の料金のお支払いいただいた時点で、申し込みが完了したものといたします。
3. 検体、署名のある「遺伝子検査サービス申込書兼同意書（以下、「本同意書」と言います。）」及びお支払いの、全ての受領確認が完了しない場合は、解析及び本提供情報の報告はいたしません。
4. 当社は、以下の場合は、本検査のお申し込みをお受けいたしません。
   1. 本同意書に必要な事項の記入がない場合
   2. 当社所定の方法により検体が採取されていない場合
   3. 検体が検査に適しない状態の場合
   4. 他人の検体を提出したと疑われる場合
   5. その他不適当な場合
5. 本提供情報のご報告前に、お客様は当社が別途定める方法により、本検査のお申し込みの撤回ができるものとします。その場合、本サービス継続利用の希望の有無、お申し込みの撤回の範囲について確認させていただいた上で、当該撤回の範囲において検体の取り扱いについてご案内させていただきます。
6. 本検査のお申し込みの撤回に関しては、お客様ご本人からのご要望に限り対応させていただきます。
7. ご提出いただいた本同意書は、本検査のお申し込みを撤回された場合においても、返却・破棄には応じかねます。

3.本サービスで実施する遺伝子検査の解析

1. 本サービスでは、お客様から提出された唾液からDNAを抽出し、国内の解析受託会社と協力し、当社で解析（以下「本解析」と言います）します。
2. 本検査では、一塩基多型（SNP: single nucleotide polymorphism）と呼ばれる個人における「塩基配列の違い」、及びコピー数多型（CNV：copy number variation）と呼ばれる「ゲノムの構造変異」を調査し、一部の情報を本解析に用います。
3. 遺伝子解析に用いる技術は最新のものを採用しておりますが、解析結果が得られた割合を示すCall Rate（以下「コールレート」と言います）は約98％程度と見込まれています。つまり採取したDNAの品質等により、一部の検査結果が得られない可能性があることが分かっていますが、事前にどの遺伝子の結果が出ないかを予測することは不可能であることをご承知の上、お申し込みくださいますようお願いいたします。
4. 本解析の根拠となる情報は、既に出版されている科学論文を吟味した上で、妥当性が高い論文、およびデータベースを用いています。特に、日本人や東アジア人を対象とした論文・データベースの結果を高い優先で採用しています（論文名やデータベース情報は本サービスのウェブサイトに記載しております）。その上で、最新の解析方法を用いることで、直感的にわかりやすい表示となるように工夫を加えています。
5. ただし、今後の技術の進展や研究成果の更新により、現時点では扱っていない検査項目などの追加、変更が生じる可能性があります。
6. また、同様の理由により、現時点での本提供情報が変更される可能性がありますので、予めご了承くださいますようお願いいたします（例「リスクの程度の変更」など）。
7. 本解析に必要な期間は、当社が検体（当社が定める所定の手続きを経て、本サービスを申し込みした際に提供される遺伝子情報を採取するためのキットを用いて、所定の方法で遺伝情報を採取したもの）を受領してから通常８～１２週間です。ただし、再検査もしくは検体の再提出が必要になった場合や、検体の状態、当社の解析能力、事業の状況等によって変わります。また年末年始や長期連休を挟む場合、もしくは甚大なる自然災害などが発生した場合は、報告までさらに日数がかかる場合があります。

4.本提供情報の概要とその影響

1. 本提供情報等の情報は、絶対的で不変のものではなく、あくまで遺伝子研究から推測された危険度の目安として扱われるものです。したがって、特定の一塩基多型を保有するからといって、確実に疾患の発症を意味するものではありません。また、本サービスで用いられる項目は、生活習慣などの環境要因も関係するものを選定しております。すなわち、遺伝要因だけでなく、環境要因も発症に影響するものを対象としていますが、本提供情報には環境要因による影響は含まれておりません。
2. 本解析は、日本人および東アジア人の研究結果を基に行われますので、それ以外の民族のお客様には正しい検査結果を提供できない可能性があります。また本提供情報の報告は日本語のみで表示されます。
3. 本提供情報を知ることにより、精神的な負担となるような場合があることも想定されます。本サービスを十分理解した上で、お客様の責任において検査をお申込みくださいますようお願いいたします。

5.検体の取扱い

1. お客様から検体を受領後、個人情報と切り離した番号やIDなどを付与し、検体を匿名化して管理、適切な方法で保管します。
2. その際、本同意書など個人情報と個人遺伝情報の対応表を作成しますが、管理および破棄を適切に行い、漏洩しないように厳重に管理いたします。
3. お客様に提供いただいた検体の返却はいたしかねます。検体は遺伝子の本解析に必要な期間保存しますが、本検査結果報告後に当社にて適切な方法を用いて廃棄します。

6.再検査

1. 本検査で用いる遺伝子解析技術では、多くの遺伝子を一度に解析するため、品質のよいDNAを必要とします。しかしお客様が採取した検体に多くの雑菌や化学物質などが含まれている場合、DNA品質の劣化が起きやすくなり、全ての解析結果が得られない場合があります。
2. 検体の劣化等により本検査結果が当社の定める基準に達しない場合は、再検査のため検体の再提出をお願いする場合があります。
3. コールレートが70％未満の解析結果しか得られなかった場合は、１回に限り当社負担で再解析を行います。コールレートが70％以上の解析結果が得られた場合でお客様が再度検査をご希望の場合は、再検査料金10,000円（税込）をご請求させていただきます。ただし、再検査をしても全ての結果が得られるという保証はできかねます。予めご了承の上お申し込みくださいますようお願いいたします。
   1. 再検査において、検体の受領確認が完了しない場合は、遺伝子の解析及び本提供情報の報告はいたしません。
   2. 結果としてすべての解析結果が得られなかった場合でも、既にお支払いいただいた本検査にかかる部材一式及び本検査費用の代金は返金いたしません。
   3. 本検査及び本解析には技術的な限界があり、本提供情報が個人の「疾患発症のリスク」、「体質」、「その他当社の定める検査項目」に関し、限定的なものであることをご理解の上、お申込みください。

7.本提供情報の閲覧

1. 本提供情報はお申込み内容に応じ、当社が提供するインターネット上のウェブサイトにおいて、お客様個別のホームページ（以下、「マイページ」と言います。）上での表示により、電子的に閲覧いただけます。
2. マイページの閲覧には、お申し込み時に登録したメールアドレス及びパスワードの入力が必要になります。
   パスワード等は、第三者に知られることがないように十分ご注意いただき、適切に管理（人目につかないよう保管する、わかりやすいパスワードを設定しないなど）くださいますようお願いいたします。
3. ウイルス対策などインターネット環境のセキュリティは、お客様ご自身で確保くださいますようお願いいたします。
4. 本提供情報が第三者に開示、利用され、不適切に扱われた場合には、お客様及び遺伝子情報が共通する可能性がある血縁者の方に差別等の社会的不利益がもたらされる可能性があります。また、遺伝子情報が共通する可能性がある血縁者の方に、混乱・精神的負担及び社会的不利益が生じる可能性があります。本提供情報の開示は、本サービスを十分理解した上で、必ずお客様の判断で行ってくださいますようお願いいたします。
5. 当社のウェブサイトは、セキュリティシステムを強固にするため、海外からは閲覧いただけません。EU(ヨーロッパ)及び中国の個人情報保護法（EU：GDPR、中国：PIPL）の新規制には対応しておりませんので、予めご了承ください。
6. 本提供情報の見方、解釈については、本サービスのウェブサイトに記載しております。もし、ご不明な点がある場合は、本書末尾記載の当社窓口までお問い合わせください。

8.本サービスのウェブサイト

1. ソフトウェア

   本サービスのウェブサイトをご利用いただくにあたり、下記のソフトウェア（オペレーティング・システムおよびウェブ・ブラウザ）をご使用いただくことを推奨いたします。ソフトウェアのバージョンにつきましては、ソフトウェアまたはデバイスのメーカーがサポートしているバージョンをご使用いただくことを推奨いたします。推奨以外のソフトウェアをご使用になった場合、サービスを正常にご利用いただけない可能性があります。その場合、動作の保証やサポートができませんので、予めご了承くださいますようお願いいたします。

   ＜パソコンからご利用の場合＞

   オペレーティング・システム：Microsoft Windows 10、Windows 11
   ウェブ・ブラウザ：Microsoft Edge、Google Chrome、Mozilla Firefox

   オペレーティング・システム：macOS
   ウェブ・ブラウザ：Safari、Google Chrome、Microsoft Edge、Mozilla Firefox

   ＜スマートフォンからご利用の場合＞

   オペレーティング・システム：Android
   ウェブ・ブラウザ：Google Chrome、Microsoft Edge、Mozilla Firefox

   オペレーティング・システム：iOS
   ウェブ・ブラウザ：Safari、Google Chrome、Microsoft Edge、Mozilla Firefox

2. 「クッキー（Cookie）」の管理
   本サービスのウェブサイトをご利用いただく際には、ウェブ・ブラウザの設定において、クッキーの保存を有効にされますようお願いいたします。クッキーは、お客様が本サービスのウェブサイトを正常にご利用になるにあたり、必要なものです。なお、当社ではクッキーの情報を第三者に提供することはありません。
3. パスワードの管理
   本提供情報の閲覧に必要なパスワードは、他人に知られることがないよう、お客様が責任をもって管理くださいますようお願いいたします。入力されたパスワードが登録されたものと一致することを、当社が所定の方法により確認した場合、登録されたお客様によるご利用があったものとみなし、それらが盗用、不正使用、その他の事情により登録されたお客様以外の者が利用している場合であっても、それにより生じた損害について、当社は一切の責任を負いかねます。
4. 通信の暗号化
   本サービスのウェブサイトでは、暗号化通信技術（TLS、SSL）を使用しており、お客様の情報などが通信経路上において傍受されることはありません。なお、暗号化通信技術の適用にあたって特別な設定をしていただく必要はございません。

9.個人情報及び個人遺伝情報の保管及び管理

1. 当社は個人遺伝情報取扱事業者として、個人遺伝情報及び個人情報の取り扱いについては、個人情報保護法、経済産業省が定めているガイドラインを遵守しています。また個人遺伝情報の正確性の確保、安全管理措置、従業者の監督及び委託先の監督を行っており、お客様の個人遺伝情報及び個人情報の保管に万全を期しています。
2. 個人遺伝情報及び個人情報のデータ削除も承っております。ご希望の際は、本書末尾記載の当社窓口までお問い合わせください。

10.返金

1. 当社では、対面での販売と遺伝子検査キット提供を原則としておりますので、原則返金には対応いたしかねます。予めご了承くださいますようお願いいたします。

11.本サービスの利用の中止

1. お客様は、当社に中止の申請し、当社が別途定める方法により手続きを行うことで、いつでも本サービスの利用を中止することができます。
2. 本サービスの利用を中止した場合、本提供情報等の閲覧はできなくなります。
3. 閲覧できなくなった本提供情報等の復元は行いませんので、予めご了承ください。

12.情報の取り扱い

1. 当社は、本検査のお申し込みにあたりお客様よりご提供いただいた個人情報（本検査結果を除きます。以下、「個人情報」と言います。）を、本利用規約に基づき利用することができるものとします。
2. 匿名化した情報を精度管理及び品質保証、またはこれらに付随する研究目的等のために利用する場合があります。また本サービスをご利用の際、健康情報、既往歴、民族的出自等の機微情報をご提供いただく場合があります。これは、将来のお客様へのさらなる情報提供を目的とするものです。当該機微情報に関しては本検査結果と同様に取り扱います。そのため、以下についても含まれます。
   1. お客様の本検査結果を以下のために利用することがあります。
      • 遺伝子関連研究（論文作成、発表を含む)並びに健康管理の改善のための応用技術及びサービスの創作と提供
      • 遺伝子関連研究目的(論文作成、発表を含む)並びに商用目的での外部の研究機関及び民間企業への提供
   2. お客様の本検査結果に加え、お客様が生まれた年代、在住する市区町村名及び性別並びにアンケート情報について、第三者に提供することがあります。
3. 本同意書に記入された個人情報は、当社プライバシーポリシーに基づき、細心の注意を払って保管し、本人確認や検査申し込みの内容確認のために利用します。プライバシーポリシーの詳細は、当社ウェブサイト（https://www.genonyxs.com）をご確認ください。
4. 当社は、経済産業省「経済産業分野のうち個人遺伝情報を用いた事業分野における個人情報保護ガイドライン」に基づき、ジェノニクス株式会社個人遺伝情報取扱審査委員会を設置しております。当該委員会の目的は、当社から独立した立場に立ち、科学的、倫理的、法的、社会的、技術的観点から本サービス実施の適否等について審査を行い、当社に対して事業計画の変更、中止、その他の適正な事業実施のために必要と認められる意見を述べることにあります。
5. 個人情報保護法第34条及び第35条に基づく場合を除き、当社はお客様の個人遺伝情報は破棄いたしません。
6. 個人情報の開示、訂正その他個人情報の取り扱いに関するご質問・ご要望は、本書末尾記載の当社窓口までご連絡ください。個人情報の開示、訂正に関しては、お客様ご本人からのご要望に限り当社所定の基準に従い対応させていただきます。

13.業務委託または共同研究

1. 当社は、解析などを委託する場合は、経済産業省「経済産業分野のうち個人遺伝情報を用いた事業分野における個人情報保護ガイドライン」を遵守している業者のみを選定して行っております。
2. その際、受託会社は、独自の検体識別番号あるいは解析IDと共にゲノム情報の報告を安全に当社に届け、それは当社サーバーに安全に保管されます。受託会社もゲノム情報を一時的に保管しますが、必要な期間経過後速やかに破棄されます。
3. 共同研究を行う場合は「個人情報保護法ガイドライン」を参考に、安全で適切な措置を講じるよう努めております。

14.遺伝カウンセラーや医師等の専門家によるカウンセリングの利用

1. 当社は、本提供情報の解釈において医学的または精神的な影響を感じられたお客様で、ご希望される場合には、藤田医科大学病院の遺伝カウンセリング外来など適切な相談機関をご紹介いたします。本書末尾記載の当社窓口までご連絡ください。

15.免責事項

1. 当社は、本提供情報その他の本サービスにおいて提供される情報に起因してお客様及び第三者に損害が発生した場合でも、故意または重大な過失がない限り、責任を負いません。
2. 当社が本提供情報その他の本サービスの提供に関し損害賠償責任を負う場合、お客様が当社に本サービスの対価として支払った総額を限度額として賠償責任を負うものとします。
3. 当社の情報セキュリティ方針に則り、厳密な情報管理を行いますが、当社ウェブサイトが改ざん及びデータへの不正アクセス等の被害に遭うことにより生じるお客様のデータの消失・紛失等の損害に対し、当社は法的責任を一切負いません。
4. お客様から受領した検体や本同意書、本検査結果の取り扱いには細心の注意を払っていますが、次の事由による検体や本同意書、本検査結果の紛失等における損害については、当社は損害賠償の責任を負いません。
   1. 地震、津波、高潮、大水、暴風雨、地滑り、山崩れ等その他の天災
   2. ストライキ、サボタージュ
   3. 戦争、テロまたは社会的騒擾その他の事変等社会的騒乱
   4. 核燃料物質に基づく放射性、爆発性その他の有害な特性による事故またはそれに基づく社会的混乱
   5. 不可抗力による火災
   6. 予見できない異常な交通障害
   7. 法令または公権力発動による運送の差し止め、開封、没収、差押えまたは第三者への引き渡し
   8. 配送者による検体輸送の遅延、紛失等の事故
5. 当社は、上記の他、以下の事由によりお客様及び第三者に損害が発生した場合でも、責任を負いません。
   1. お客様が本提供情報を、疾患の診断や治療法選択を目的として利用したとき
   2. お客様が本提供情報その他の本サービスにおいて提供される情報について、法的活動、商業活動、営業活動、医療活動等への再利用等個人的範囲を超えて利用したとき
   3. 当社所定の方法によらずに検体を採取されたとき
   4. お客様の責に帰すべき事由により本検査のお申し込みの受付ができなかったとき、又は検体の劣化等により検査結果が得られなかったとき
   5. 本検査結果が消失したとき
   6. 技術及び研究の進展等により、本提供情報その他の本サービスにおいて提供される情報に変更が生じたとき
   7. 天災事変その他の不可抗力が発生したとき
   8. 本サービスが終了したとき
   9. 本利用規約及び本書において、当社が責任を負わない旨を定めている事由によるとき

16.本同意書及び本利用規約の改定

1. 当社は、本同意書及び本利用規約の内容を変更することがあります。重要な変更については当社ウェブサイトにおいて開示いたします。

17.準拠法・管轄

1. 本同意書及び本利用規約に関する内容は、日本法に準拠し、同法に従って解釈するものとします。
2. 本同意書及び本利用規約に関し、お客様と当社との間で訴訟が生じた場合、名古屋簡易・地方裁判所を第一審の専属的管轄裁判所とします。

18.お問合せ及び相談窓口

本サービスについて、ご不明点、ご不安などがある場合は、以下の当社窓口までご連絡ください。

• 電話：0562-93-3109
• 平日9:00～15:00
• メールでの問い合わせ：support@evigen.jp

19.genonyxs株式会社（ジェノニクス株式会社）

〒470-1192 愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1-98　藤田医科大学内
代表取締役社長　池田匡志
ジェノニクス株式会社ホームページ：https://www.genonyxs.com